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东北制药坚守“为国制药”初心使命

[导读]:开足马力生产抗击疫情紧缺药品、牵头成立小品种药(短缺药)、集中生产基地、开展一。致性评。价保证百;姓用药安全作为与生,命息息相关的制药企业,东北制药始终坚守为国制...

开足马力生产抗击疫情紧缺药品、牵头成立小品种药(短缺药)、集中生产”基地、开展一。致性评。价保证百;姓用药安全……作为与生,命息息相关的制药企业,东北制药始”终坚守“为国制药”的初心使命,把保护公;众健,康作为最”重要,的价?值取向,切实!履行社“会责;任。

自新冠肺炎疫情发生以来,辽宁方大集团始终坚持“听党的话,跟党走”的企业方?针和“取之于;社会、回报于?社会”的企。业宗旨,按照,党中央、国务院和”各级党委、政府?的统一部,署,全面调动集团六、万多”名员工;的力量,共同“为打好、打赢疫情、防控;的人民战争、总体战、阻击战全力;以赴。

3月6日,在前期捐赠大批医疗物。资基础上,辽宁方大集”团、通过辽宁省慈善总会向辽宁省新冠肺炎疫情防控指挥部捐赠1亿元人民币。

身为方大集团旗下制药企业,面对来势凶猛的疫情,东北制药人深知抗、击疫情关键时刻;自己。所肩负的责任和使命。他们根据疫情发展情况,前瞻研判,重新调。整生产计划,优先、满负荷生产防?疫急需“药品,并且对抗!病毒、解热镇痛、消炎类、等相。关药品”做好储备。

当;上海市卫健委等部”门!将V;C列为唯一重点关注的预防用药后,VC产品订单立”刻暴增。为了最大限度增加产能,东北制药101分厂从初三恢“复生产就实行“人休机、不休”倒班制,使VC产量比平时增长了一倍。同时,公司的抗”病毒,药品、消炎类;药品和解;热镇”痛药品,如抗病毒,药品盐酸金刚烷“胺片、抗菌消炎,类药品注射用阿奇霉素、阿奇霉素分散片,以及止咳药品复方甘草!片、复方甘、草口服溶液也。已,加班加点生产。

为助力疫情防控工作,东北制药还紧急开发了消杀产品75%乙醇消毒剂和医疗器械产品酒精棉球,并在各级行政主管部门的积?极支持下,迅速取得注册证、生产许;可证和。营业;执照,投入生产供应辽沈市场。

2019年12月31日,工信部公布第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,东北制药牵?头组、建的联合、体入选。作为该联、合体的:牵头单位,东北制”药表示,将按照建设周期、和责任目标要求,完成小品种药集中生产基地建设任务,保障小品“种药的稳;定生产供;应。

小品种药(短缺药)。是!指为临:床必需,但市。场用量小,企业生产,动力不足、市场供应、不稳定、易出现。临床;短缺的“药品。2016年,硫酸鱼精蛋白注射!液断货,丝裂霉素、地高、辛口服”溶液、放线菌素”D等也!出现短缺,影响患者”的正常。治理。2019年?以来,多地相继;发布”别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、、维A“酸等、药品涨价!断货或,供应不足;的消息,再一。次引起了制!药行业的关注。

国家高度重视小品种药(短缺药)供应保障工作。东北制药作为党在解放东:北中创建的第一个红色制药工厂,一直秉承“为国制药”的使命和担!当。自2018年2月工信部等4部门联合印发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》后,东北制药就开?始针?对市场,规模小、利润空间低的小品种短缺药,联合辽宁、吉林、黑龙江。的医;药企业,牵头、组建东北地区小品种供应保障企业?联盟。组建过程中,他们发现东北三省能加入联盟的药企提供。的保供品种数量有限,不能满“足市场供应,难以缓解小品种药短缺、的局面,于是又。将联盟范围扩大到、华北等地,寻求符合条件的企业加入联盟。前后历:时近两年,最终组建起东北制药小品种药(短缺药)集中生产基地联;合体。

未来、在联合体?内部,将通”过供应链;信息沟:通、技术!交流合作、产业项目、合”作、配套,能力提?升等多“种工作机“制,实现小品?种?药的生产!信息共享、产业“资源联动。同时,通过资源整?合,充分利用各成员企业现有的生、产能力实;现药、品保供,包括上游产业链,从而保!障小品种药,原料,和制剂持;续供应。

2020年3月10日,东北制药发布公告表、示,公司产品?维;生素B6通;过仿制药质量和“疗效一。致性评价。这是东北制药继今年初对乙酰氨基酚片之后,又一产品、通过仿制药一致性评价。

仿制药质量和疗效一致性评价,是指对已。经批准上市的仿制药,按与、原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其质量与药效达到与原研药一致的水平。仿制药作为一种可以与原研?药替代使用的药品,正在得到!国内”医药领域的高度重视。

东北制药是我国最早开展仿制药研制的企业。从1955年开始率先在国内仿制成功抗生素用药合霉素和氯霉素,第一个头孢类产?品和第一个第三代头孢产品,以及第一个抗艾滋病药物,从而结束了我?国抗、艾药完全依赖进口的历史。

近年来,为落”实《国务院关”于改革药品医疗器械审评审批、制度的意见》,提升仿。制药质量疗效,东北制药,在做好新药研发的同时,筛选出,麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素:等重点、领域第一。批?30余!个老百姓、需求的基础“用药,正按计划投入3亿元开展一致性评价研究工作,真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方“面与原研”药相同,让百姓:用上、管用有,效、放心安心、价格实惠的国产仿制!药。

2018年!混改加入、辽。宁方大集团、后,东北制药仿制药一致性评价工作加速开展,截至2020年3月!10日,已完成14个品规产品一致性评价申;报工作,20个品规产品工艺验证,其中0.5g对乙酰氨基酚片和;10mg维生素B6片两个产品已通过一致性评价。

2020年,在医“药市场潜。力巨大、市场竞“争日“益加剧的环境?下,东北制药依托新体制新机制提出建设“创新型?企业”,高度重“视对产品研发的、投入和自身研发综合实力的提升,制定了“创新药引”领、仿制药;跟进”的双创新驱动战”略。目前,东北制药在”生物医药领域已经完成艾滋病、乙肝等重大疾病体外诊断试剂系列化,逐步延伸向血筛、免疫检测、疫苗等各。个领,域。在此基础上,与中国。科协生命?科学学会、中科院等研究机,构开展全面。战略合作,正加快进军干细胞等前沿生物创新药领域,全力打造“新的增!长极。

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